全产业链研发创新突破外资医疗器械巨头垄断
将一根耳机线粗细的电极导线植入脑部，与放置在锁骨位置镜片大小的“电池”连接，开机启动后，就能让帕金森患者的病情得到缓解。在苏州景昱医疗器械有限公司，记者看到了企业最新发布的脑起搏器产品，为帕金森病重症、药物控制不良患者开辟了新的治疗路径。
“脑起搏器治疗是一种用电能影响大脑神经连接的神经外科操作，它为治疗脑神经疾病打开了一扇新大门。”2011年，作为国内第一代生物医学工程专业毕业生，宁益华组建技术团队成立景昱医疗。十多年来，宁益华带领团队坚持自主创新，突破一个又一个难关。目前，公司产品覆盖全国300多家帕金森病诊疗中心，销往全球16个国家和地区，市场占有率超30%，企业成为全世界5家具备研发、生产、销售脑起搏器的公司之一。
脑起搏器是具有高技术壁垒的医疗器械，而景昱医疗之所以能取得这样的突破，源于企业十余年来坚持全产业链布局。在很长一段时间里，脑起搏器治疗领域都由美敦力、波士顿科学等外资器械巨头垄断，由于技术成熟、布局较早，它们在市场中占据着绝对领先的地位。“为了打破这样的局面，我们建立从基础研究到产品研制，再到科研临床、产品化的全流程体系，解决了市场上同种类型的产品不能够满足临床的痛点。”宁益华说。
研发脑起搏器，难点在哪？“芯片的研发以及电极的设计，这决定了产品的核心竞争力。”宁益华说，神经调控芯片相当于产品的“大脑”，是非常非常重要的医疗部件，而电极设计的频率以及位移的程度则必然的联系到治疗效果。沿着这样的方向，宁益华带领团队逐一攻克这些重点难点问题。
就拿神经调控芯片的研发举例，宁益华说，企业组建了百余人的开发团队，由来自清华大学、北京大学、复旦大学等高校的医药、机械、软件等专业领域的技术专家组成脑起搏器系统研发组，并建立江苏省无线远程可充电植入式神经调控工程技术探讨研究中心，专注于脑机神经调控芯片的研发与创新。经过无数次精密的研究、试验，企业自主研发出国内首枚神经调控芯片，实现了双通道异频电刺激，有效契合帕金森病左右不对称的临床症状，给患者带来更好临床改善。企业产品全球领先，已两次进入国家药监局创新医疗器械绿色通道，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性认证。另外，在脑起搏器术后治疗上，景昱医疗是全球最早提出远程异地程控这一概念的厂家，实现了体内信号和互联网信息的传输转换，让更多患者享受到远程诊疗的便利。
正是由于注重全产业链的研发创新，景昱医疗不仅实现了产品的持续迭代升级，更多全新的应用领域也正在被拓展。眼下，企业正在推进难治性强迫症、药物依赖等精神类疾病的临床试验，将与苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）、苏州市广济医院等医院合作，运用双靶点刺激技术，为未来精神类疾病治疗带来新的希望，产品预计2025年上市。
就在不久前，景昱医疗的上市辅导备案登记获受理，真正开始启动IPO进程。对于未来的发展，宁益华充满信心，“我们将不断坚持科学探索和技术创新，与国内外医院、高校院所深度合作，创造更精准、更可靠的脑功能疾病治疗方案，不断突破科学技术创新边界。”
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